리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 고형암 치료제 美FDA 임상1상 승인

- 전임상시험에서 낮은 용량에서도 경쟁사 대비 우수한 효능확인

- 넥스트큐어와 공동개발, 2025년 초 글로벌 임상1상 첫 환자 투여예정

㈜리가켐 바이오사이언스(141080KS, 이하 ‘리가켐바이오’)는 항체 파트너사 넥스트큐어(NextCure, Inc., 이하 ‘넥스트큐어’)와 공동개발 중인 LNCB74(B7-H4 ADC, LCB41A)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12월 11일 밝혔다.

이번 임상은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 임상전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도하며, 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행된다. 임상시험은 임상1a상 용량증대시험 이후 임상1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다.

LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4단백질을 표적하는 항체과 리가켐바이오의 차세대 ADC플랫폼이 결합된 항암치료제로서, 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 치료한다.

넥스트큐어는 지난 11월 SITC2024(면역항암학회, Society for Immunotherapy of Cancer)를 통해 LNCB74의 우수한 전임상 데이터를 발표했다. LNCB74는 B7H4를 발현하는 동물 모델실험을 통해 낮은 용량에서도 종양의 완전 관해를 확인했고, 특히 실제환자유래 암세포를 이용한 동물 실험에서도 동일 타겟 경쟁ADC 대비 매우 우수한 항암효과와 안정성을 보여 Best-in-class약물로서의 가능성을 보였다.

이번 IND승인에 따라 글로벌 첫 환자투여는 2025년 초 진행될 것으로 예상된다.

끝.